Reference number
ISO 14971:2007
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ISO 14971:2007
Medical devices — Application of risk management to medical devices
Edition 2
2007-03
Retirada
Retirada (Edición 2, 2007)

Resumen

ISO 14971:2007 specifies a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro diagnostic (IVD) medical devices, to estimate and evaluate the associated risks, to control these risks, and to monitor the effectiveness of the controls.

The requirements of ISO 14971:2007 are applicable to all stages of the life-cycle of a medical device.

Informaciones generales

  • Estado
     : Retirada
    Fecha de publicación
     : 2007-03
    Versión corregida (en)
     : 2007-09
    Versión corregida (fr)
     : 2007-09
    Etapa
    : Retirada de la Norma Internacional [95.99]
  • Edición
     : 2
    Número de páginas
     : 82
  • Comité Técnico :
    ISO/TC 210
    ICS :
    11.040.01 
  • RSS actualizaciones

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