Reference number
ISO 10993-3:2014
© ISO 2024
International Standard
ISO 10993-3:2014
Biological evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
Edition 3
2014-10
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No disponible en español
Publicado (Edición 3, 2014)
Esta publicación se revisó y confirmó por última vez en 2023. Por lo tanto, esta versión es la actual.

ISO 10993-3:2014

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Resumen

ISO 10993-3:2014 specifies strategies for risk estimation, selection of hazard identification tests and risk management, with respect to the possibility of the following potentially irreversible biological effects arising as a result of exposure to medical devices:

  • genotoxicity;
  • carcinogenicity;
  • reproductive and developmental toxicity.

ISO 10993-3:2014 is applicable when the need to evaluate a medical device for potential genotoxicity, carcinogenicity, or reproductive toxicity has been established.

Informaciones generales

  • Estado
     : Publicado
    Fecha de publicación
     : 2014-10
    Etapa
    : Norma Internacional para revisar [90.92]
  • Edición
     : 3
    Número de páginas
     : 34
  • Comité Técnico :
    ISO/TC 194
    ICS :
    11.100.20 
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3
Good Health and Well-being

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