Final Draft
International Standard
ISO/FDIS 8871-5
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 5: Functional requirements and testing
Reference number
ISO/FDIS 8871-5
Edition 3
Proyecto final Norma internacional
ISO/FDIS 8871-5
85863
Este borrador está en fase de aprobación.
Reemplazará ISO 8871-5:2016

Resumen

ISO 8871-5:2016 specifies requirements and test methods for functional parameters of elastomeric closures used in combination with vials and when pierced by an injection needle.

NOTE Functional testing with spikes is specified in ISO 8536‑2 and in ISO 8536‑6.

Informaciones generales

  •  : En desarrollo
    : Texto final recibido o FDIS registrado para su aprobación formal [50.00]
  •  : 3
  • ISO/TC 76
    11.040.20 
  • RSS actualizaciones

¿Tiene alguna duda?

Consulte nuestras Ayuda y asistencia