Numéro de référence
ISO 11135:2014
Norme internationale
ISO 11135:2014
Stérilisation des produits de santé — Oxyde d'éthylène — Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
Edition 2
2014-07
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ISO 11135:2014
56137
Publiée (Edition 2, 2014)
Cette publication a été révisée et confirmée pour la dernière fois en 2024. Cette édition reste donc d’actualité.
Cette norme comprend 1 amendement.

ISO 11135:2014

ISO 11135:2014
56137
Langue
Format
CHF 194
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Résumé

L'ISO 11135:2014 spécifie les exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine du procédé de stérilisation des dispositifs médicaux à l'oxyde d'éthylène dans l'industrie et dans les établissements de santé, et reconnaît les similitudes et différences entre les deux applications.

Informations générales

  •  : Publiée
     : 2014-07
    : Norme internationale à réviser [90.92]
  •  : 2
     : 84
  • ISO/TC 198
    11.080.01 
  • RSS mises à jour

 Amendements

Des amendements sont publiés lorsqu’il s’avère que de nouveaux éléments doivent être ajoutés à un document normatif existant. Ils peuvent également inclure des corrections d’ordre rédactionnel ou technique à appliquer au document en vigueur.

Amendement 1

Révision de l'Annexe E, Libération d'un lot unique

Edition 2018

ISO 11135:2014/Amd 1:2018
70821
Langue
Format
CHF 18
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