IEC 82304-1:2016

недоступно на русском языке

Опубликовано (Версия 1, 2016)

Последний раз этот публикация был пересмотрен в 2021. Поэтому данная версия остается актуальной.

IEC 82304-1:2016

CHF 200

Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

IEC 82304-1:2016 applies to the safety and security of health software products designed to operate on general computing platforms and intended to be placed on the market without dedicated hardware, and its primary focus is on the requirements for manufacturers. It covers the entire lifecycle including design, development, validation, installation, maintenance, and disposal of health software products.

Buy together

Bundle - 10% discount

Medical devices - the basics

This bundle combines essential ISO standards to provide a robust framework for quality management and risk management in the medical device industry.

ISO 13485:2016
ISO 13485:2016 A practical guide
ISO 14971:2019
ISO/TR 24971:2020

English | PDF

CHF 673 CHF 606

ISO/TS 82304-2

Health software

Part 2: Health and wellness apps — Quality and reliability

Опубликовано в 2021

CHF 199

Общая информация

Текущий статус
: Опубликовано

Дата публикации
: 2016-10

Этап
: Подтверждение действия международного стандарта [90.93]
Версия
: 1
Технический комитет :
ISO/TC 215

ICS :
35.080 35.240.80
RSS обновления