Тезис
IEC 80601-2-78:2019 applies to the general requirements for BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MEDICAL ROBOTS that physically interact with a PATIENT with an IMPAIRMENT to support or perform REHABILITATION, ASSESSMENT, COMPENSATION or ALLEVIATION related to the PATIENTS MOVEMENT FUNCTIONS, as intended by the MANUFACTURER. IEC 80601-2-78:2019 does not apply to external limb prosthetic devices (use ISO 22523), electric wheelchairs (use ISO 7176 (all parts)), diagnostic imaging equipment (e.g. MRI, use IEC 60601-2-33), and personal care ROBOTS (use ISO 13482).
Общая информация
-
Текущий статус: ОпубликованоДата публикации: 2019-07Этап: Опубликование международного стандарта [60.60]
-
Версия: 1
-
Технический комитет :ISO/TC 299ICS :11.040.01
- RSS обновления
Preview
Предварительно ознакомьтесь с этим стандартом в нашем Он-лайн библиотека стандартов (OBP)
Жизненный цикл
-
Сейчас
-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
Исправления / Изменения
В стадии разработкиIEC 80601-2-78:2019/FDAmd 1
-
00
Появились вопросы?
Ознакомьтесь с FAQ
Работа с клиентами
+41 22 749 08 88
Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)