Reference number
ISO 18113-1:2022
© ISO 2024
International Standard
ISO 18113-1:2022
In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 1: Terms, definitions, and general requirements
Edition 2
2022-10
Preview
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 2, 2022)

ISO 18113-1:2022

Язык
Формат
CHF 194
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

This document defines concepts, establishes general principles, and specifies essential requirements for information supplied by the manufacturer of IVD medical devices.

This document does not address language requirements since that is the domain of national laws and regulations.

This document does not apply to:

a) IVD medical devices for performance evaluation (e.g. for investigational use only);

b) shipping documents;

c) material safety data sheets / Safety Data Sheets;

d) marketing information (consistent with applicable legal requirements).

.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2022-10
    Этап
    : Опубликование международного стандарта [60.60]
  • Версия
     : 2
  • Технический комитет :
    ISO/TC 212
    ICS :
    11.100.10 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.100
  7. 11.100.10
  8. ISO 18113-1:2022