Technical Report
ISO/TR 8417:2024
Risk management of particulate contamination for devices with intravascular access
Reference number
ISO/TR 8417:2024
Edition 1
2024-10
© ISO 2024
Technical Report
Preview
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 1, 2024)

ISO/TR 8417:2024

Язык
Формат
CHF 63
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

This document

—     provides information on the determination of particulate loads;

—     reports on established methods for a comprehensive risk analysis on potential particle sources and related risks in design, manufacturing, and application of devices.

This document is applicable to medical devices that are used to provide intravenous access to patients to deliver liquids.

NOTE            For routes of administration that are not intravenous, the information in this document might be relevant to assist in the identification of sources of potential particulate contamination.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2024-10
    Этап
    : Опубликование международного стандарта [60.60]
  • Версия
     : 1
  • Технический комитет :
    ISO/TC 76
    ICS :
    11.040.20 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. ТК
  5. ISO/TC 76
  6. ISO/TR 8417:2024