Ссылочный номер
ISO/WD TS 25364
Рабочий проект
ISO/WD TS 25364
Discovery, Identification and Quantification of Medical Device Extractables and Leachables via Non-Target Analysis (NTA) — Analytical Chemistry Matters Associated with ISO 10993-18
Версия 1
В время удалено
ISO/WD TS 25364
90037
Проект данного международного стандарта был подготовлен рабочей группой.

Тезис

This document was written to augment ISO 10993-18:2020. Specifically, this document addresses and provides best practice recommendations for: — Uncertainty in Leachables and Extractables Measurements; — Derivation, Calculation and Application of the Analytical Evaluation Threshold (AET); — Best Practices for Leachables and Extractables Identification; — Best Practices for Leachables and Extractables Quantification; — Requirements for Instrumentation and Human Resources.

Общая информация

  •  : Удалено
    : Проект исключен [20.98]
  •  : 1
  • ISO/TC 194
  • RSS обновления

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ