Проект комитета
ISO/CD 15223-2
Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied — Part 2: Symbol development, selection and validation
Ссылочный номер
ISO/CD 15223-2
Версия 2
© ISO 2024
Проект комитета
В стадии разработки
Проект данного международного стандарта рассматривается комитетом.
Текущее издание: ISO 15223-2:2010

Тезис

ISO 15223-2:2010 specifies a process for developing, selecting and validating symbols for inclusion in ISO 15223-1.

The purpose of ISO 15223-2:2010 is to ensure that symbols included in ISO 15223-1 are readily understood by the target group.

If the symbol validation process detailed in ISO 15223-2:2010 has been complied with, then the residual risks, as defined in ISO 14971 and IEC 62366, associated with the usability of a medical device symbol are presumed to be acceptable, unless there is objective evidence to the contrary.

ISO 15223-2:2010 is not restricted to symbols intended to meet regulatory requirements or specified in regulatory guidelines on labelling.

Общая информация

  • Текущий статус
     : В стадии разработки
    Этап
    : Регистрация проекта комитета (CD) [30.00]
  • Версия
     : 2
  • Технический комитет :
    ISO/TC 210
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. ISO/CD 15223-2